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药用辅料注册
2016-06-30 08:59  点击:66
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 药用辅料注册程序:
   1)按要求进行研究,并编写申报资料。 
   2)提交注册申请。 
   3)专家会审评。 
   4)根据专家会意见进行补充。 
   5)审评通过后,进行研究及生产现场考核,并抽取3批样品检验。 
   6)现场考核及样品检验合格,待发批件。 
   7)周期:已有国家标准辅料约1年,新辅料视临床情况而定。 
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